林稚晴 · Clinical Data Analyst

• 深度参与一项 III 期抗肿瘤药物临床试验的数据库锁库前清洗，基于 CDISC SDTM 标准核查 300 余例受试者的病例报告表数据，识别并修正 400+ 处方案偏离、缺失值与逻辑矛盾，确保最终数据集以 100% 合规通过校验。

• 独立编写 20 余个 SAS 程序脚本，自动化执行跨访视窗口核查、异常实验室值标记及关键疗效终点衍生变量的一致性比对，将单轮数据核查周期从 3 个工作日压缩至 1.5 个工作日。

• 依据 MedDRA 最新版词典，对 2,000+ 条不良事件逐一进行系统编码与双人复核，纠正 60 余条初始编码偏差，使编码一致率提升至 99% 以上，满足监管递交要求。

• 参与构建试验级 SDTM 映射规范，将 12 个原始数据集字段映射至对应 SDTM 域，产出数据质疑清单 8 份，推动跨部门解决 200+ 条数据质疑，实现数据审核路径全留痕。

• 独立检索 PubMed、EMBASE 等 5 个数据库中糖尿病干预的公开临床试验，经双阶段筛选与质量评价，最终纳入 22 项 II/III 期随机对照试验（共 4,863 名患者），构建标准化数据提取库。

• 运用 R 语言 meta 包构建随机效应模型，对糖化血红蛋白等主要指标进行定量合成，生成含异质性（I²=34%）、权重及置信区间的森林图，清晰呈现干预效果的总体趋势与变异。

• 采用 Cochrane RoB 2 工具与漏斗图对称性检验（Egger 回归）实施多维度偏倚评估，识别并标记 3 项中等偏倚风险研究，确保合并结果证据等级的可靠性。

• 通过亚组分析与 meta 回归探索异质性来源，发现干预持续时间可解释 45% 的效应差异，并显著调节效果一致性；限定亚组后 I² 降至 18%。

• 执行留一法敏感性分析与累积荟萃分析，证实核心效应量波动不超过 0.05%，汇总结果稳健，最终输出 6 类干预策略的比较报告，为后续研究聚焦提供量化依据。

作品《临床试验缺失数据的多重插补策略研究》获大赛二等奖。