陈宇轩 · Clinical Research Associate

• 协助主要研究者完成临床研究方案撰写（含研究设计、入排标准及终点指标），参与3轮内部审核与修订，推动方案获伦理委员会一次性通过，缩短审批周期约2周。

• 负责20例受试者的临床数据录入与核对，使用SPSS进行描述性统计与异常值筛查，识别并纠正12处数据不一致记录，确保数据库锁库前数据准确率达99.5%。

• 依据GCP要求，协助管理研究文档（包括CRF、SAE报告及中心实验室报告），整理归档45份文件，完成100%合规性自查，未发现严重缺失项。

• 参与项目月度数据审查会议，基于SPSS输出关键指标趋势图，协助撰写3份Data Monitoring Report，助力团队及时识别2例潜在数据偏移并调整入组策略。

奖励2023学年学业成绩优秀的学生