王芳 · 临床协调员

统筹管理8个临床试验项目的全流程，协调20余名医疗团队成员完成受试者筛选与随访，累计入组180例；通过双人核对机制，数据录入及时率达98%，差错率控制在0.3%以下。 主导建立研究中心GCP合规自查清单，每季度组织一次内部质控核查，累计发现并闭环整改67项流程偏差，推动方案偏离率同比下降22%，顺利通过两次外部监查。 利用医疗信息系统（HIS/EDC）定制化数据提取模板，将常规数据录入周期从3天压缩至1.5天，同时为30余名研究者提供系统操作培训，问卷反馈满意度达96%。 主动协调化药、生物制剂等5个科室的PI与CRC资源，优化受试者访视排程，将受试者平均等候时间缩短40分钟，入组脱漏率控制在5%以内。 撰写并更新12项标准操作流程（SOP），覆盖知情同意、样本管理、不良事件报告等环节；牵头组织GCP专项培训9场，参训人员考核通过率100%。

在抗肿瘤新药III期临床试验中，通过对接5个科室门诊及审核电子病历，独立筛选潜在受试者187例，最终协助研究者成功入组68例，使中心入组进度较计划提前14%。 负责68例受试者全周期随访管理，协调预约窗口、安排检查与给药，将受试者失访率控制在4.2%，低于中心平均水平的8%。 完成856份病例报告表（CRF）的数据录入与源数据核对，逐条比对原始病历，实现数据疑问率仅1.3%，显著低于项目设定的3%标准。 累计监测并记录不良事件217例，其中严重不良事件（SAE）12例，均于24小时内完成上报与伦理委员会通报，协助研究者撰写SAE报告及跟进处理，确保零延迟响应。

表彰在临床试验协调中的突出表现